الغذاء والدواء تحذر من بعض منظفات العدسات اللاصقة وفرش الأسنان
بواسطة fahadalawad
03-05-1433 11:48 صباحاً
528 زيارات
ثقة : أ (الاقتصادية) تود الهيئة العامة للغذاء والدواء أن تحذر جميع الممارسين الصحيين والمستهلكين من صرف أو استخدام بعض التشغيلات للعدسات اللاصقة من نوع (1DAY ACUVUE® MOIST® for astigmatism) من إنتاج شركة Johnson & Johnson Vision Care وذلك لوجود تباين بين معلومات بطاقات التعريف على العبوة الخارجية وبين معلومات بطاقات التعريف على العبوة الداخلية لهذه المنتجات حيث أن العبوة الخارجية والمعّرفة بـالتشغيلة B00BVTN -1.50D -1.25cyl. 100º Axis قد تحوي عبوات من التشغيلة B00BSBH -1.75D -0.75cyl. 80º Axis. مما سيؤدي إلى استخدام عدسات متباينة القوة وبالتالي سينتج عن ذلك التقليل من حدة النظر بعض الشيء مقارنة بالعدسات المألوفة الخاصة بالمريض. وقد قامت الهيئة بالتأكد من قيام الموزع بسحب كافة التشغيلات للعدسات اللاصقة المنوه عنها من الأسواق.
كما حذر أيضا من شركة كوبر فيجن إنك Coopervision Inc. والتي قد تحتوي على جزيئات من زيت السيلكون مما قد يؤدي إلى عدم وضوح في الرؤية أو التسبب في جروح للعين تحتاج إلى تدخل طبي، ويمكن التأكد من المنتج المتأثر عبر مقارنة رقم تشغيلة العدسة اللاصقة بالأرقام المرفقة بهذا التحذير والموجودة على غلاف العبوة الخارجية والغلاف الداخلي للعدسة ( كما هو موضح بالصورة أدناه ). وقد قامت الهيئة بالتأكد من قيام الموزع بسحب كافة التشغيلات للعدسات اللاصقة المنوه عنها من الأسواق.
وتنصح الهيئة جميع من لديهم هذه العدسات المتأثرة بهذا الاستدعاء الاتصال بالموزع الذي تم الشراء منه لاستبدالها مجاناً والإبلاغ عن أي مشاكل تتعلق بالأجهزة والمنتجات الطبية من خلال الموقع الالكتروني للمركز الوطني لبلاغات الأجهزة والمنتجات الطبية : http://ncmdr.sfda.gov.sa
يمكن لمستخدمي العدسات اللاصقة التعرف على أرقام التشغيلات المتأثرة ومقارنتها بأرقام التشغيلات الموجودة لديهم من خلال موقع الهيئة الالكتروني من خلال الرابط http://www.sfda.gov.sa/Ar/MedicalEquipments ولمزيد من المعلومات حول الأجهزة والمنتجات الطبية التي أعلنت عنها الهيئة يمكن زيارة موقع الهيئة الالكتروني : http://www.sfda.gov.sa/Ar/MedicalEquipments
كما حذرت من استخدام فرش الأسنان الكهربائية من انتاج شركة تشيرتش آند دوايت Church & Dwight Inc. بسبب احتمالية انطلاق مفاجئ لرأس الفرشاة المتحرك أو حدوث تكسر في بعض أجزائها أثناء الدوران السريع مما قد يتسبب في إصابات خطيرة للفم أو اللثة أو الوجه أو العين أو إلى تكسر للأسنان وكذلك خطر الاختناق بالأجزاء المتكسرة وذلك عند تجاوز العمر الافتراضي لرأس الفرشاة المتحرك والمقدر بثلاثة أشهر .وتنصح الهيئة جميع مستخدمي فرش الأسنان الكهربائية المنوه عنها بمراعاة التعليمات التالية :
1- التأكد من أن رأس الفرشاة مثبت بشكل جيد على مقبض الفرشاة وعدم استخدامها إذا كانت غير مثبتة بإحكام أو عند ملاحظة أية أعطال أو أضرار.
2- تشغيل الفرشاة خارج الفم قبل الاستخدام.
3- تغيير رأس الفرشاة المتحرك كل ثلاث أشهر من الاستخدام أو عند ملاحظة تلف رأس الفرشاة أو في حالة تخلخل بعض أجزائها تجنباً للإصابة.
4- الإشراف المباشر على الأطفال أثناء استخدام فرش الأسنان الكهربائية.
كما حذر أيضا من شركة كوبر فيجن إنك Coopervision Inc. والتي قد تحتوي على جزيئات من زيت السيلكون مما قد يؤدي إلى عدم وضوح في الرؤية أو التسبب في جروح للعين تحتاج إلى تدخل طبي، ويمكن التأكد من المنتج المتأثر عبر مقارنة رقم تشغيلة العدسة اللاصقة بالأرقام المرفقة بهذا التحذير والموجودة على غلاف العبوة الخارجية والغلاف الداخلي للعدسة ( كما هو موضح بالصورة أدناه ). وقد قامت الهيئة بالتأكد من قيام الموزع بسحب كافة التشغيلات للعدسات اللاصقة المنوه عنها من الأسواق.
وتنصح الهيئة جميع من لديهم هذه العدسات المتأثرة بهذا الاستدعاء الاتصال بالموزع الذي تم الشراء منه لاستبدالها مجاناً والإبلاغ عن أي مشاكل تتعلق بالأجهزة والمنتجات الطبية من خلال الموقع الالكتروني للمركز الوطني لبلاغات الأجهزة والمنتجات الطبية : http://ncmdr.sfda.gov.sa
يمكن لمستخدمي العدسات اللاصقة التعرف على أرقام التشغيلات المتأثرة ومقارنتها بأرقام التشغيلات الموجودة لديهم من خلال موقع الهيئة الالكتروني من خلال الرابط http://www.sfda.gov.sa/Ar/MedicalEquipments ولمزيد من المعلومات حول الأجهزة والمنتجات الطبية التي أعلنت عنها الهيئة يمكن زيارة موقع الهيئة الالكتروني : http://www.sfda.gov.sa/Ar/MedicalEquipments
كما حذرت من استخدام فرش الأسنان الكهربائية من انتاج شركة تشيرتش آند دوايت Church & Dwight Inc. بسبب احتمالية انطلاق مفاجئ لرأس الفرشاة المتحرك أو حدوث تكسر في بعض أجزائها أثناء الدوران السريع مما قد يتسبب في إصابات خطيرة للفم أو اللثة أو الوجه أو العين أو إلى تكسر للأسنان وكذلك خطر الاختناق بالأجزاء المتكسرة وذلك عند تجاوز العمر الافتراضي لرأس الفرشاة المتحرك والمقدر بثلاثة أشهر .وتنصح الهيئة جميع مستخدمي فرش الأسنان الكهربائية المنوه عنها بمراعاة التعليمات التالية :
1- التأكد من أن رأس الفرشاة مثبت بشكل جيد على مقبض الفرشاة وعدم استخدامها إذا كانت غير مثبتة بإحكام أو عند ملاحظة أية أعطال أو أضرار.
2- تشغيل الفرشاة خارج الفم قبل الاستخدام.
3- تغيير رأس الفرشاة المتحرك كل ثلاث أشهر من الاستخدام أو عند ملاحظة تلف رأس الفرشاة أو في حالة تخلخل بعض أجزائها تجنباً للإصابة.
4- الإشراف المباشر على الأطفال أثناء استخدام فرش الأسنان الكهربائية.
