هيئة الغذاء والدواء تحذر النساء من استخدام حبوب منع الحمل " ياسمين "
بواسطة fahadalawad
05-12-1432 02:13 مساءً
771 زيارات
ثقة : الرياض حذرت الهيئة العامة للغذاء والدواء ممثلة في قطاع الدواء ، من خطر الإصابة بتجلط الأوعية الدموية الوريدية عند استخدام حبوب منع الحمل المحتوية على مادة دروسبيرينون، مثل مستحضر ياسمين، المستحضر الوحيد المسجل في المملكة العربية السعودية الذي يحوي تلك المادة .
وشمل التحذير احتمال تزايد هذا الخطر عند استخدام هذا المستحضر لدى المرضى الذين لديهم عوامل خطورة أو تاريخ مرضي سابق لمرض تجلط الأوعية الدموية الوريدي .
كما أوضحت الهيئة أن الشركة المصنعة للمستحضر ستصدر رسالة إلى جميع الممارسين الصحيين بخصوص خطر الإصابة بتجلط الأوعية الدموية الوريدية عند استخدام مستحضر ياسمين، كما ستقوم أيضاً بتحديث النشرة الداخلية للمستحضر لتشمل هذا التحذير.
ونشرت هيئة الأغذية والأدوية توجيهات للممارسين الصحيين بضرورة الأخذ بالتعليمات الآتية:
أولاً: استخدام حبوب منع الحمل المحتوية على أكثر من مادة عن طريق الفم قد يزيد من مخاطر الجلطات الدموية الوريدية. ويزداد هذا الخطر مع استخدام الجيل الثالث من حبوب منع الحمل المحتوية على مادة دروسبيرينون، بروجينوتسم، وديسوجيسترل أو جيستودين، مقارنة بالجيل الثاني لحبوب منع الحمل .
كما يزداد هذا الخطر عند استخدام تلك الحبوب لدى المرضى الذين لديهم تاريخ عائلي سابق للمرض، أو لدى كبار السن، أو عند الذين لديهم عوامل خطورة لمرض تجلط الأوعية الدموية الوريدية .
ثانياً: مناقشة الفوائد المرجوة والمخاطر المحتملة مع المرضى قبل وصف حبوب منع الحمل المحتوية على مادة دروسبيرينون .
ثالثاً: ينبغي حث المرضى على الإبلاغ عند الشعور بأي من الأعراض التالية لمرض تجلط الأوعية الدموية: الألم غير العادي، احمرار أو تورم في الساقين، الضيق المفاجئ في التنفس أو عند الصعوبة في التنفس، أو عند السعال بغير سبب واضح .
وفي حال وجود أي استفسارات عن استخدام حبوب منع الحمل المحتوية على مادة دروسبيرينون، رجاء الاتصال بالمركز الوطني لمعلومات الأدوية والسموم من خلال وسائل الاتصال الموجودة على الرابط الآتي:
http://www.sfda.gov.sa/Ar/Drug/Topics/toxicinfo_dept/
وفي سياق متصل حذرت الهيئة من استخدام التشغيلة رقم 407525 من مستحضر أوجمنتين واحد جرام (AUGMENTIN 1GM) على شكل أقراص، والمستخدم كمضاد حيوي .
وأوضحت الهيئة أنها سحبت عينات من التشغيلة وتم تحليلها في مختبرات الهيئة، وأظهرت نتائج التحليل عدم احتواء التشغيلة على المواد الفعالة لهذا المستخدم (Amoxicillin/Clavulanate potassium).
وقالت الهيئة: "نظراً لأن هذه التشغيلة لم يتم فسحها عن طريق الهيئة، ولكونها خالية من المواد الفعالة ما قد يؤدي إلى تدهور الحالة الصحية لمستخدمي المستحضر، فنحذر من استخدام التشغيلة المنوه عنها، والتخلص من العينات التي لدى المرضى، وإبلاغ الهيئة عند وجود هذه التشغيلة، خصوصاً لدى الصيدليات".
بدورها، خاطبت الهيئة الجهة المختصة لمنع تداول التشغيلة المنوه عنها، وسحبها من الأسواق وتطبيق الإجراءات اللازمة حيال من يتداولها.
وشمل التحذير احتمال تزايد هذا الخطر عند استخدام هذا المستحضر لدى المرضى الذين لديهم عوامل خطورة أو تاريخ مرضي سابق لمرض تجلط الأوعية الدموية الوريدي .
كما أوضحت الهيئة أن الشركة المصنعة للمستحضر ستصدر رسالة إلى جميع الممارسين الصحيين بخصوص خطر الإصابة بتجلط الأوعية الدموية الوريدية عند استخدام مستحضر ياسمين، كما ستقوم أيضاً بتحديث النشرة الداخلية للمستحضر لتشمل هذا التحذير.
ونشرت هيئة الأغذية والأدوية توجيهات للممارسين الصحيين بضرورة الأخذ بالتعليمات الآتية:
أولاً: استخدام حبوب منع الحمل المحتوية على أكثر من مادة عن طريق الفم قد يزيد من مخاطر الجلطات الدموية الوريدية. ويزداد هذا الخطر مع استخدام الجيل الثالث من حبوب منع الحمل المحتوية على مادة دروسبيرينون، بروجينوتسم، وديسوجيسترل أو جيستودين، مقارنة بالجيل الثاني لحبوب منع الحمل .
كما يزداد هذا الخطر عند استخدام تلك الحبوب لدى المرضى الذين لديهم تاريخ عائلي سابق للمرض، أو لدى كبار السن، أو عند الذين لديهم عوامل خطورة لمرض تجلط الأوعية الدموية الوريدية .
ثانياً: مناقشة الفوائد المرجوة والمخاطر المحتملة مع المرضى قبل وصف حبوب منع الحمل المحتوية على مادة دروسبيرينون .
ثالثاً: ينبغي حث المرضى على الإبلاغ عند الشعور بأي من الأعراض التالية لمرض تجلط الأوعية الدموية: الألم غير العادي، احمرار أو تورم في الساقين، الضيق المفاجئ في التنفس أو عند الصعوبة في التنفس، أو عند السعال بغير سبب واضح .
وفي حال وجود أي استفسارات عن استخدام حبوب منع الحمل المحتوية على مادة دروسبيرينون، رجاء الاتصال بالمركز الوطني لمعلومات الأدوية والسموم من خلال وسائل الاتصال الموجودة على الرابط الآتي:
http://www.sfda.gov.sa/Ar/Drug/Topics/toxicinfo_dept/
وفي سياق متصل حذرت الهيئة من استخدام التشغيلة رقم 407525 من مستحضر أوجمنتين واحد جرام (AUGMENTIN 1GM) على شكل أقراص، والمستخدم كمضاد حيوي .
وأوضحت الهيئة أنها سحبت عينات من التشغيلة وتم تحليلها في مختبرات الهيئة، وأظهرت نتائج التحليل عدم احتواء التشغيلة على المواد الفعالة لهذا المستخدم (Amoxicillin/Clavulanate potassium).
وقالت الهيئة: "نظراً لأن هذه التشغيلة لم يتم فسحها عن طريق الهيئة، ولكونها خالية من المواد الفعالة ما قد يؤدي إلى تدهور الحالة الصحية لمستخدمي المستحضر، فنحذر من استخدام التشغيلة المنوه عنها، والتخلص من العينات التي لدى المرضى، وإبلاغ الهيئة عند وجود هذه التشغيلة، خصوصاً لدى الصيدليات".
بدورها، خاطبت الهيئة الجهة المختصة لمنع تداول التشغيلة المنوه عنها، وسحبها من الأسواق وتطبيق الإجراءات اللازمة حيال من يتداولها.
