"الغذاء والدواء" تحذر: مستحضر Ivabradine قاتل
بواسطة fahadalawad
29-06-1436 12:45 مساءً
340 زيارات
ثقة ـ متابعات : أصدرت "هيئة الغذاء والدواء" توجيهات بسحب أحد المستحضرات الطبية المتداولة نهائيًّا، لثبوت زيادة نسب حدوث حالات وفاة لمن يتناوله.
وأوضحت الهيئة في خطاب إلى مديريات الشؤون الصحية بمناطق المملكة، أن الدراسات حول مستحضر Ivabradine والمخصص لعلاج الذبحة الصدرية المستقرة، أثبتت وجود زيادة نسبية لفرص حدوث حالات الوفاة لمن يتناوله، وكذلك بعض الأعراض الجانبية الخطيرة على القلب مثل النوبات، وانخفاض معدل النبض، والرجفان الأذيني.
وأضافت أن الدراسة أثبتت أن الأضرار الناتجة عن استخدام مستحضر "Ivabradine" تفوق الفوائد المرجوة منه، إضافة إلى وجود مستحضرات بديلة أكثر فاعلية ومأمونية. وفقًا لما ذكرته "الوطن" السبت (18 إبريل 2015).
وقررت لجنة تسجيل شركات ومصانع الأدوية ومنتجاتها بالهيئة في قرارها المعتمد من قبل الرئيس التنفيذي للهيئة، إلغاء تسجيل مستحضري العقار وهما باسم Procoralan بنوعية mg5، و7,5 mg.
وأوضحت الهيئة في خطاب إلى مديريات الشؤون الصحية بمناطق المملكة، أن الدراسات حول مستحضر Ivabradine والمخصص لعلاج الذبحة الصدرية المستقرة، أثبتت وجود زيادة نسبية لفرص حدوث حالات الوفاة لمن يتناوله، وكذلك بعض الأعراض الجانبية الخطيرة على القلب مثل النوبات، وانخفاض معدل النبض، والرجفان الأذيني.
وأضافت أن الدراسة أثبتت أن الأضرار الناتجة عن استخدام مستحضر "Ivabradine" تفوق الفوائد المرجوة منه، إضافة إلى وجود مستحضرات بديلة أكثر فاعلية ومأمونية. وفقًا لما ذكرته "الوطن" السبت (18 إبريل 2015).
وقررت لجنة تسجيل شركات ومصانع الأدوية ومنتجاتها بالهيئة في قرارها المعتمد من قبل الرئيس التنفيذي للهيئة، إلغاء تسجيل مستحضري العقار وهما باسم Procoralan بنوعية mg5، و7,5 mg.